Sterile und aseptische Lösungen
Eine der anspruchsvollsten Tätigkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln ist die aseptische Herstellung. Diese Methode spielt auch in vielen Krankenhausapotheken eine große Rolle.
Während der Herstellung ist eine Kontamination zu verhindern, dadurch können diese Arzneimittel nicht im Endbehälter sterilisiert werden. Um die Keimfreiheit des Arzneimittels zu sichern, muss dies durch das validierte Herstellungsverfahren gesichert sein, wobei neben den Vorgaben des EU GMP-Leitfadens auch weitere internationale Richtlinien, Normen und Empfehlungen eingehalten bzw. beachtet werden müssen.
